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为保证往复筒法溶出度仪的完整性,使用之前需检查哪些项目?

 更新时间:2022-08-25 点击量:652
   往复筒法溶出度仪装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒,将样品置于圆筒中并将两端筛网紧固后置于装有溶出介质的玻璃管中轻轻上下往复。透过筛网流经圆筒的溶出介质,在药品的溶出过程中提供了液-固界面的剪切力。该方法的优点包括:所需要介质少、易于改变pH、与生物利用度数据具有很好的相关性等。
  往复筒法溶出度仪主要由多排平底圆柱形溶出杯、内部的两端带有塑料材质帽子的玻璃往复筒、尼龙或不锈钢材料制成的抗吸附筛网、带动往复筒在玻璃容器内垂直往复运动的金属棒以及加热水浴槽组成在测定过程中,将装有溶出介质的圆柱形溶出杯置于恒温水浴中,将样品放置在玻璃往复筒中,筛网装在往复筒顶部和底部,然后将塑料帽与金属棒连接,置于大小合适且保持在水浴的玻璃容器中,并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出溶出介质的往复运动,透过筛网流经圆筒的溶出介质,在药物的溶出过程中提供了液-固界面剪切力。
  在往复筒法溶出度仪使用之前,为保证完整性,分析人员需要做以下四项检查:
  检查往复筒玻璃管是否有残留物、划痕和裂缝。
  检查滤网是否损坏,尺寸是否合适,是否有残渣、划痕和裂纹。
  检查上盖和下盖是否有残留物。
  在整个测试过程中,首先计算得到各溶出时间间隔内的溶出量,累积溶出量为规定溶出时间内各溶出间隔的溶出量之和,进而绘制累积溶出曲线。
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